スマート・マニュファクチャリングで医療業界でのオペレーショナル・エクセレンスを実現
医療機器業界への圧力が高まっています。地域経済間で人口動態は異なりますが、グローバル市場は成長し、競争も拡大しています。機動力のある小規模なスタートアップ企業だけでなく、巨大なグローバル企業も、激しい競争を繰り広げています。
それに加えて、地域ごとに規制が異なるうえに、パーソナライズへの要求が強まっています。規制に準拠した高品質な医療機器を、競争力のある価格で、ロットサイズを変えて製造する方法はあるのでしょうか？
その答えは、オペレーショナル・エクセレンスによって医療業界でスマート・マニュファクチャリングを活用することです。
医療機器メーカーの進むべきデジタルの道について、短い電子ブックにまとめました。以下から登録していただくと、電子ブックを無料でダウンロードできます。
オペレーショナル・エクセレンスによって、従来の医療機器向け製造実行システム (MES) の先を行く
言うまでもなく、医療機器は顧客の期待と厳しい規制管理に応えられるだけの優れた品質を備えている必要があります。ところが、業界内での価値に基づく医療 (Value-based Care) と医療コストの圧力によって、収益性と競争力を保つことがますます難しくなっています。需要と供給の両面でグローバル化が進む一方、各地に分散した事業所間でのコラボレーションや調整が求められる場合があります。モノのインターネットによって機器類の制御が行われると、データの流れも増大します。そのため、こうした点に対処できる技術が次々と生まれる中で、この業界の経験豊かなプロたちでさえ、途方に暮れることがあったとしても驚きではありません。
弊社が医療機器のオペレーショナル・エクセレンス (OEMD) を開発した目的は、製造向けデジタル・システムをフル活用することで、特にこうした問題に対応するためです。これは、医療機器向け製造実行システム (MES) を拡張したものです。OEMDは、これまで述べたような、さまざまな問題に対する幅広いソリューションを提供し、より多くのことを、よりよく、低コストで実行できる機会に変えます。
医療機器向けスマート・マニュファクチャリングによって、生産と納入を加速
デジタル・スレッドによって、多様な関係者に情報が十分に伝わり、ビッグデータが活用されて、工程や製品のイノベーションや改善が可能になります。管理と詳細なスケジューリングにより、リードタイムが削減されます。直ちにフィードバックが得られることで、意思決定を迅速に下すことができ、より柔軟に動けます。製品品質が早い段階から向上し、規制への準拠が常に実施されます。
デジタル・ツインで機器の機械、物理特性、エレクトロニクス、およびソフトウェアについてテストし、生産工程の仕様を決定するとともに、生産のシミュレーションや、スケジュール作成、実行により、工程を検証します。これをすべて仮想環境で、コストのかかる生産工程の試運転より前に行います。
オペレーショナル・エクセレンスを実現する医療機器向けスマート・マニュファクチャリングによって、医療機器の設計、生産、納入が変わります。これが医療機器製造メーカーが市場に進出する力となり、未来の治療法に可能性を与える柔軟性をもたらします。
完全な電子デバイス履歴記録 (eDHR) によって、効率を高め、コストを削減し、すべての要求事項を満たす
この電子ブックは、現在の複雑なトレンドを踏まえ、医療機器向けのオペレーショナル・エクセレンスを活用するメリットを紹介しています。デジタル・ツインとデジタル・スレッド・アプローチというパワフルな組み合わせで、企業がアジャイルなデジタル・エンタープライズに生まれ変わり、より高品質な製品が製造できることを述べています。また、完全なペーパーレス電子デバイス履歴記録 (eDHR) を使って、規制のあらゆる要求事項を満たし、高品質の医療機器を製造する方法についても説明しています。効率性の向上、コストの削減、市場投入期間の短縮、柔軟性の強化、このすべてによって、より会社の競争力を高め、未来に備えることができるのです。
Go beyond traditional manufacturing execution systems (MES)
Medical device companies must transform their businesses into digital enterprises to get to market quicker and be more nimble. Digital transformation in the medical device industry is imperative to enhance accuracy and reach manufacturing excellence.
Manufacturing Execution Systems (MES) digitalize the control and monitoring of quality and efficiency processes in medical device manufacturing. Medical device manufacturers who have adopted MES report less manufacturing-related complaints and less cycle time due to gains in efficiency.
Accelerate production and delivery to market with smart manufacturing
To get to market faster, medical device manufacturers need to accelerate product innovation and implement mass customization models at scale. Intelligent data analytics from manufacturing and the devices themselves will allow for a more technology-enabled approach to improve production processes.
While on the way to regulatory approval or in production, technology innovation leaders can adopt smart manufacturing to innovate for an increase in efficiency, reduction in costs and optimized process time.
Reduce time to market with electronic device history records (eDHRs)
Electronic device history records (eDHRs) lower costs, reduce time-to-market and help produce higher quality products. Manual, paper-based systems for record-keeping fall short in error-proofing processes and expose medical device companies to unnecessary risks in non-conformances. eDHR systems produce real-time visibility and traceability.
The increasing complexity of markets and regulatory pressure requires more and more operational agility and efficiency in medical device production. This eBook addresses the complexity of current trends faced by medical device manufacturers and highlights ways to position yourself against some fierce competition.
Use digital twins to enforce processes and verify specifications
Digital twins are accurate digital representations of the manufacturing process, the product and its use. By using them prior to commissioning expensive production processes, they can test the electronics, mechanics, physics and software of devices to simulate, schedule and execute production, all in a virtual environment.