医療機器に関する規制情報の透明性を強化する

規制情報の管理は複雑な課題ですが、多くの医療機器メーカーは、ばらばらなシステムや手作業による追跡に苦戦しています。進化する規制に適応するには、品質ベースの文化を育むことが不可欠です。 コンプライアンスを優先することは、製品の品質を向上させるだけでなく、リスクの高い新しい医療技術にも利点があります。シーメンスのClosed Loop Quality and Compliance (クローズドループの品質およびコンプライアンス管理) ツールは、規制情報の追跡と管理を可能にし、製品ライフサイクル全体を通じて保健当局とのやり取りを強化します。

規制情報管理システムで規制データを一元化

Closed Loop Quality and Compliance (クローズドループの品質およびコンプライアンス管理) ツールで、合理化された規制情報管理システム (RIMS) にすべての規制データを一元化し、社内外の関係者に対する透明性を高めることができます。この統合データ管理システムは、ドキュメントからデータまで、必要なすべての情報を利用できるようにします。規制当局と共有された内容を簡単に特定し、これらのやり取りをモニタリングすることで、品質チームと規制チームは製品の承認申請を効率的に作成できます。

Closed Loop Quality and Compliance (クローズドループの品質およびコンプライアンス管理) 情報ツールの利点

• コンプライアンスの改善
• コラボレーションの促進
• 正しいデータの適用
• 製品リリースの加速

詳細は電子ブックをご覧ください。