デジタル化とデータ中心のアプローチで機器設計のトレーサビリティを強化

メーカーは、医療機器設計の安全性と有効性を保証する上で、主に設計管理プロセスの断片化に起因する課題に直面しています。スプレッドシートや各ツールをそれぞれが個別に使用して作業する縦割りにより、データの分断化やトレーサビリティの欠如を招き、コンプライアンス違反やエラー、非効率につながりかねません。

シーメンスの設計管理ツールは、包括的なデジタル化とデータ中心のアプローチによるソリューションを提供し、設計プロセス全体のトレーサビリティと接続性を強化します。

トレーサビリティを実現し、設計の安全性と有効性を確保

メーカーは、リスク評価から医療機器要件の解析、テストに至る完全なトレーサビリティを実現することで、規制遵守と製品の安全性を確保できます。シーメンスの設計管理ツールは、設計要素の分解を容易にすることで、データ検索しやすくするとともに、監査向けのレポート生成など、広範な再利用を可能にします。このアプローチにより、データの整合性が向上し、設計プロセスが合理化するため、コストと時間を削減して、コンプライアンスを向上できます。最終的には、安全基準を満たし、持続可能性への取り組みを果たしながら、規制に準拠した機器を効率的に開発できるようメーカーを支援します。

シーメンスの設計管理ツールについて、また、このツールを使ってどのように設計の安全性と有効性を確保できるかについて、詳細は電子ブックをダウンロードしてご覧ください。