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医療機器の製品開発における品質管理の向上

手もとのタブレットを見ている白衣を着た女性医療従事者。

最先端のクラウドベースの品質管理ソリューションである、シーメンスの医療機器向けPLMで医療機器開発を強化しましょう。シーメンスのSaaSプラットフォームは、品質プロセス管理、設計データ管理、製品ライン管理をシームレスに統合し、品質データの一元化、厳しい規制へのコンプライアンス、異分野間のコラボレーションの強化を保証します。

詳細は電子ブックをご覧ください。

デジタル化を通じて品質とコンプライアンスを加速

デジタル・バックボーンを活用して、ISO 14971規格に準拠した品質とコンプライアンスを確保します。シーメンスのプラットフォームは、部門横断型コラボレーションを促進し、リスクを最小限に抑え、より良いソリューション、情報、プロセスを優先します。シーメンスのSaaSソリューションは、ドキュメント管理を簡素化し、規制当局とのコミュニケーションを容易にし、完全なリスク・プロファイルを提供します。シーメンスの医療機器向けPLMは、品質管理に重点を置き、イノベーション、効率性、コンプライアンスを促進し、複雑な医療機器環境に自信を持って対処できるようにします。

医療機器向けPLM品質管理ツールは、以下において役立ちます。

  • 変更管理
  • 是正および予防措置 (CAPA)
  • 設計履歴ファイル (DHF)
  • 機器原簿 (DMR)
  • 文書管理

電子ブックでは、医療機器向けPLMが、価値が高く完全に準拠した機器を実現するために、クラウド上でどのように機能とパフォーマンスを提供するのかについて説明しています。是非お読みください。

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