エンタープライズ・レシピ管理 (ERM) アプローチを活用することで、重要工程のナレッジを社内全体で積極的に保持および展開し、レシピをラボから商用生産に変換できます。ナレッジ主導のレシピ変換によって、重要工程のナレッジを効率的に取得、共有、活用できます。ISA-88に基づいたこのアプローチは、レシピの設計、およびラボから臨床試験、さらには商用生産へのスケールアップを加速させます。
ナレッジ主導のレシピ変換は、製薬会社が堅牢な製造プロセスを迅速に設計し、ラボから生産への迅速かつ効率的なスケールアップを可能にする、シーメンスのプロセス設計および技術移転ソリューションの重要な部分です。これによって、特定の地域の課題と能力を考慮しながら、プロセス開発と製造オペレーションをデジタルでつなげることができます。また、新薬申請の準備としてエビデンスを文書化する作業も、容易かつ効率的です。
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