製薬業界における製品とプロセスのデジタル設計

リスクの特定と軽減に着手し、医薬品の開発、設計、提供を迅速に行う機会を増やすのに早すぎることはありません。従来の研究開発プロセスは、時間とコストがかかり、データのサイロ化やコミュニケーションの障壁がしばしば立ちはだかり、迅速なイノベーションが困難でした。こうした障害を克服するには、製品とプロセスの設計にデジタルラボ・アプローチを採用することが重要です。この戦略を導入することによって、デジタルレシピ変革と高度なデータ管理を活用して、最適化された医薬品を効率的に開発できます。シーメンスのソリューションは、このデジタル・トランスフォーメーションをサポートするなかで、医薬品の製造可能性を強化し、コンプライアンスを確保し、プロジェクトのスケジュールとコストを最適化し、新製品導入(NPI)を成功させるための強固な基盤を構築します。

デジタルラボ環境でスループットを向上

製品とプロセスのデジタル設計は、医薬品パイプラインの効率とスループットを向上させるために不可欠です。デジタルラボ環境を導入することで、医薬品のライフサイクル全体にわたるコラボレーションが改善し、シミュレーション主導のプロセス開発およびスマートデータ管理機能を活用できます。このアプローチは、さまざまなラボソースからのデータを統合し、FAIR (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable) の原則を適用して、新しい治療法の開発を加速します。製品ライフサイクル管理 (PLM) ソリューションを使用することで、開発段階全体でのプログラムの効果的な管理、リスクの特定、プロジェクト成果物の連携が可能になり、研究開発から生産までの過程が合理的かつ効率的になります。

DoEとデジタルツインで医薬品開発を最適化

製品とプロセスの早期設計戦略を取り入れ、実験計画法 (DoE) などのツールを活用することで、開発プロセスを最適化できます。忠実度の高いモデルベース・シミュレーション、デジタルツイン、そしてデータに基づく意思決定により、物理実験を最小限に抑えながら、品質と性能を最大化します。このデジタルファーストのアプローチで、製品およびプロセス設計の共同開発をサポートし、コンプライアンスを改善し、市場投入期間を短縮します。シーメンスのデジタル設計ソリューションは、研究開発課題の克服、サイロ化の解消、およびイノベーションとコラボレーションを可能にする、堅牢なデジタルラボ環境の構築を支援します。

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