医療機器メーカー向けの設計管理ガイダンス

医療メーカー向けの設計管理ガイダンスにより、今日の市場の複雑さに対処するために不可欠な設計プロセスのデジタル・トランスフォーメーションが可能になります。患者と医療提供者が医療機器に最先端のテクノロジーや、使いやすさ、柔軟性、有効性を期待しているなか、あらゆる設計プロセス段階の中心にコンプライアンスを据える必要があります。

Design Excellenceに関するこの電子ブックでは、複数領域を統合した製品設計の複雑さに対処して、安全なスマート・コネクテッド製品に対する消費者の要求と規制要件を満たす方法について、その概要を説明します。

医療機器の検証/妥当性確認ソフトウェア

医療機器の検証と妥当性確認にデジタル・エビデンスが重視されるようになるなど、医療機器の設計と製造における新たなトレンドを探ります。シーメンスのDesign Excellenceが、競合他社との差別化を図った、高価値の機器の設計と性能の最適化にどのように役立つかをご覧ください。

この医療機器の検証/妥当性確認ソフトウェアは、デジタル・エビデンス機能とシミュレーション技術を組み合わせて、機器のデジタル性能試験を仮想で実行します。意思決定支援のためのエビデンスを作成し、検証および妥当性確認作業を実施することで、コストのかかる物理試験を削減し、スケーラブルなクラウドベースのコラボレーション技術を使用して、迅速かつ効率的に反復できます。

医療機器の製品開発を極める

非常に複雑な業界で成功するためには、医療機器の製品開発を極める必要があります。競争の拡大は、コンプライアンスに準拠した新製品を、より早く市場に出す必要があることを意味します。包括的なデジタル・ソリューションであるDesign Excellenceを使用すると、製品開発にベストプラクティスを統合し、高度な設計とエビデンスの再利用や、コラボレーション型設計、設計ファイルの整合性、包括的なリスク管理、デジタル・エビデンスなどの機能を利用して、コストのかかる物理試験を削減し、迅速に反復できます。

あらゆる領域にわたる堅牢な医療機器のリスク管理

Design Excellenceによって、あらゆる領域にわたる堅牢な医療機器のリスク管理が強化されます。医療機器メーカーが、この競争の激しい業界で市場シェアを拡大するか、少なくとも維持するという課題に直面している現在、価値に基づく医療と予測可能なデリバリー・ネットワークに移行する流れによって、市場投入期間を短縮し、コストを削減しながらコンプライアンスを保証するよう迫られています。さらに、使いやすいスマート・コネクテッド医療機器がますます複雑化する傾向にあるため、業務のすべての領域でリスク管理を統合することがきわめて重要です。