Vérification et optimisation de la fabricabilité

Les entreprises pharmaceutiques doivent adopter des technologies numériques pour la vérification et l'optimisation de la fabricabilité afin d'assurer une transition en douceur du laboratoire à la production. Les méthodes traditionnelles sont lentes, coûteuses et sujettes à l'échec, ce qui entraîne des retards dans la disponibilité des médicaments. L'adoption des technologies numériques dans le laboratoire améliore l'efficacité en comblant le fossé entre la R&D et la production, en utilisant des simulations et des jumeaux numériques pour optimiser les processus, réduire les risques et garantir la conformité réglementaire. Cette approche a aidé des entreprises comme Johnson & Johnson Innovative Medicine à augmenter leur production tout en minimisant les coûts et en améliorant la durabilité.

Vérifier la fabricabilité des médicaments au début de leur cycle de vie en deux étapes

Deux étapes clés permettent de vérifier la fabricabilité des médicaments à un stade précoce de leur développement, afin de réduire les risques et de rationaliser le processus: la vérification de la capacité du site, suivie du transfert de technologie proprement dit. La vérification de la capacité du site permet de capturer les données de l'équipement de production sur tous les sites et lignes et de recommander le site et les lignes de fabrication idéaux pour produire au mieux la recette générale. Une fois le site déterminé, la recette du site est créée, ce qui constitue le transfert de technologie proprement dit. Cette étape comprend l'utilisation de simulations de jumeaux numériques pour faciliter les règles d'augmentation et de réduction de l'échelle.

En déployant la conception de processus et le transfert de technologie, les entreprises pharmaceutiques peuvent accélérer le développement de recettes, améliorer la fabricabilité des médicaments et passer du laboratoire à la production. Lisez cet eBook pour en savoir plus.