L'industrie pharmaceutique est confrontée à d'immenses défis pour mettre de nouveaux médicaments sur le marché, les méthodes traditionnelles de conception de processus et de transfert de technologie s'avérant inefficaces et coûteuses. Ces approches conventionnelles entraînent souvent des données fragmentées, un manque de collaboration et une utilisation excessive des ressources, ce qui entraîne des délais prolongés et une augmentation des coûts de développement des médicaments. Avec un transfert de technologie qui prend environ 20 mois en moyenne et implique de nombreux experts interfonctionnels, la nécessité d'une approche plus rationalisée est essentielle. La transformation numérique du laboratoire est essentielle en intégrant des technologies de pointe dans l'environnement du laboratoire, ce qui permet des processus de développement plus rapides et plus efficaces qui comblent le fossé entre la R&D et la production.
Les laboratoires numériques jouent un rôle central dans la transformation numérique, permettant une meilleure gestion des données grâce à l'agrégation d'informations fragmentées dans un modèle de données faciles à trouver, accessibles, interopérables et réutilisables (FAIR). Ce changement améliore non seulement la collaboration entre les différentes équipes et les différents sites, mais permet également de concevoir des modèles prédictifs et prescriptifs qui minimisent les expérimentations coûteuses. L'utilisation de jumeaux numériques permet d'atténuer les risques associés à la qualité et à la conformité réglementaire, en garantissant que les médicaments puissent être mis à l'échelle du laboratoire à la production avec plus de confiance et de rapidité.
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