Gewährleistung von Compliance und Risikominderung durch die Entwicklungslenkung medizintechnischer Produkte

Die Komplexität der Entwicklungslenkung medizintechnischer Produkte birgt zahlreiche Herausforderungen, von der Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften bis hin zu komplizierten Anforderungen und Risikomanagement. Herkömmliche Tools sind oft nicht in der Lage, diese Herausforderungen zu bewältigen, was zu manuellen Prozessen, fragmentierter Dokumentation und einem erhöhten Fehlerrisiko führt. Die Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit, das effektive Management von Änderungen und der Nachweis der gebotenen Sorgfalt bei der Risikominderung erfordern umfangreiche Ressourcen und können die Markteinführungszeit verzögern. Polarion, Teil von Siemens Xcelerator, optimiert die Entwicklungslenkung medizintechnischer Produkte, verbessert die Compliance und beschleunigt die Markteinführung von Medizinprodukten.

Lesen Sie unser White Paper, um zu erfahren, wie Polarion diese wichtigen Herausforderungen bewältigt und Teams bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und der Beschleunigung von Innovationen bei der Entwicklung von Medizinprodukten unterstützt.

Rückverfolgung und Beschleunigung der Markteinführung

Polarion revolutioniert die Entwicklungslandschaft, indem es eine einheitliche Plattform bietet, die die Besonderheiten von Anforderungsmanagement, Risikominderung und Rückverfolgbarkeit berücksichtigt. Die integrierten Testmanagementfunktionen ermöglichen eine nahtlose Verknüpfung zwischen Anforderungen und Testaktivitäten und gewährleisten so eine vollständige Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Durch die Automatisierung der Änderungsverfolgung, die Bereitstellung von Tools für die Zusammenarbeit in Echtzeit und die Bereitstellung umfassender Prüfprotokolle unterstützt Polarion Entwicklungsteams bei der effizienten Bewältigung regulatorischer Herausforderungen und beschleunigt gleichzeitig die Markteinführung. Mit Polarion können Hersteller die Einhaltung von Vorschriften meistern, Risiken mindern und innovative Medizinprodukte schneller auf den Markt bringen.

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