Die Komplexität der Produktentwicklung von medizintechnischen Erzeugnissen stellt eine große Herausforderung dar, insbesondere im Bereich des Anforderungsmanagements und der Nachverfolgung. Die Notwendigkeit einer akribischen Detailgenauigkeit, gepaart mit dem allgegenwärtigen Risiko der Nichteinhaltung von Vorschriften, unterstreicht die zentrale Bedeutung einer zuverlässigen Lösung, die in der Lage ist, die vielfältigen Anforderungen von Entwicklungsprozessen zu erfüllen. Ohne eine solche Lösung sind Entwicklungsteams möglicherweise mit der Aktualisierung von Unterlagen überlastet, wodurch die Wahrscheinlichkeit von Fehlern und Verzögerungen im Projektzeitplan steigt. Darüber hinaus kann das Fehlen einer umfassenden Plattform, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Entwicklungslenkung von Medizinprodukten zugeschnitten ist, die Produktivität und Innovation behindern und letztlich den Erfolg von Entwicklungsprojekten beeinträchtigen.
Durch die Bereitstellung eines zentralen Systems für die Modellierung von Prozessbeziehungen und die Verfolgung von Ideen und Konzepten über Projekte und Teams hinweg ermöglicht es die PLM-Lösung von Siemens den Entwicklungsteams, ihre Arbeitsabläufe zu optimieren und sich auf dringlichere Aufgaben zu konzentrieren. Mit anpassbaren Wiki-Reporting-Tools und Dokumentationserstellung in Echtzeit erleichtert PLM die effiziente Verifizierung und Validierung von Konstruktionen, Fertigungsprozessen, Risikomanagement und Dokumentendefinition und ermöglicht es Teams, ihre Produktivität und Innovation zu beschleunigen und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
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