Beschleunigung der Digitalisierung der pharmazeutischen Fertigung durch Low-Code-Entwicklung

Pharmaunternehmen stehen unter enormem Druck hinsichtlich Zeit, Qualität und Compliance, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Herkömmliche MES-Implementierungen dauern jedoch oft 8 bis 24 Monate, was die Reaktionsfähigkeit und Innovation beeinträchtigt. Opcenter Execution Pharma, das nun durch die Low-Code-Plattform Mendix unterstützt wird, bietet eine Lösung zur Beschleunigung des Prozesses vom Konzept bis zur Compliance und ermöglicht so schnellere Innovationen und intelligentere Zusammenarbeit, ohne die regulatorische Integrität zu vernachlässigen.

Wie sich Hindernisse bei der Digitalisierung der Pharmaherstellung überwinden lassen

Pharmahersteller brauchen nicht nur Digitalisierung – sie brauchen auch Geschwindigkeit. Der Weg zur digitalen Transformation ist oft mit besonderen Herausforderungen verbunden, wie z. B. langwierigen Validierungsprozessen aufgrund strenger regulatorischer Anforderungen, der Erfassung von weitergegebenem Wissen und Diskrepanzen zwischen zentralen IT-Teams und dem Standortbetrieb hinsichtlich der Effizienzerwartungen. Diese Hindernisse können zu verpassten Marktchancen, erhöhten betrieblichen Risiken und einer geringeren Kapitalrendite (ROI) führen.

Opcenter Execution Pharma, das jetzt um die Low-Code-Funktionen von Mendix erweitert wurde, wird diesen Herausforderungen gerecht. Durch die Möglichkeit des Rapid Prototyping und iterativer Konstruktion vor Beginn der formellen Validierung können Pharmahersteller alle Beteiligten aufeinander abstimmen, bisher undokumentiertes Wissen erfassen und frühzeitig die Akzeptanz der Anwender sicherstellen. Dieser Ansatz reduziert Nacharbeiten, Bereitstellungszeiten und Ressourcenbelastungen erheblich, da Änderungen vor Beginn des Validierungsprozesses vorgenommen und getestet werden können. Dadurch werden die Auswirkungen von Änderungswünschen in späten Phasen minimiert und ein reibungsloserer, effizienterer Digitalisierungsprozess gewährleistet.

Reduziertes Bereitstellungsrisiko und schnellere Wertschöpfung

Die Low-Code-Plattform von Mendix bietet Pharmaherstellern die Tools, um sicher Innovationen voranzutreiben, Stakeholder schnell aufeinander abzustimmen, Bereitstellungsrisiken zu reduzieren und schneller Mehrwert zu schaffen. Mit wiederverwendbaren, pharmakonformen Komponenten, vorgefertigten Konnektoren und einer einheitlichen Entwicklungsumgebung ermöglicht Opcenter Execution Pharma mit Mendix-Funktionen Teams, vor Beginn der Validierung besser, schneller und kooperativer zu entwerfen. Dieser Ansatz gewährleistet ein skalierbares Lösungsdesign, ohne die Einhaltung von Vorschriften zu beeinträchtigen oder den Validierungsaufwand zu erhöhen. So können Pharmahersteller in einer Branche, in der Veränderungen an der Tagesordnung sind, aber Compliance unverzichtbar ist, agil bleiben.

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