Die sich ändernden Vorschriften, das unterschiedliche Engagement der Mitarbeiter für die Qualitätskultur und das Management großer Informationsmengen stellen für Hersteller von Medizinprodukten eine Herausforderung dar. Unsere Closed-Loop-Qualitäts- und Compliance-Tools ermöglichen digitale Nachverfolgung, mehr Effizienz und eine bessere Zusammenarbeit mit den Gesundheitsbehörden. Unsere Lösung integriert ein digitales Backbone für die Automatisierung des Datenflusses, elektronische Unterschriften und disziplinübergreifende Teamkoordination. Unser Regulatory Information Management System (RIMS), das auf Low-Code-Apps basiert, optimiert die Produktregistrierung und die Berichte über unerwünschte Ereignisse, indem es umfassende, aktuelle Informationen für Einreichungen vor dem Inverkehrbringen sowie Berichte und Audits nach dem Inverkehrbringen bereitstellt und letztendlich die Qualität von Medizinprodukten durch kontinuierliches Monitoring verbessert.
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