Lösung im Überblick

Optimieren Sie die Prozess-Validierung für Konstruktionstransparenz in Medizinprodukten mit Polarion™

Wissenschaftler im Labor mit Haarnetz, umgeben von einem digitalisierten Computerdesign

Erschließen Sie das Potenzial der Prozess-Validierung mit Polarion und verbessern Sie die Transparenz der Konstruktion von Medizinprodukten. Polarion ist Teil der Siemens Xcelerator-Plattform und beschleunigt die Software-Validierung in Übereinstimmung mit der Good Automated Manufacturing Practice (GAMP5). Nutzen Sie den risikobasierten Ansatz, die Vorlagen und die Mitarbeiteranleitung, um Kosten und Ressourcen in Unternehmensprozessen zu optimieren. Computer System Validation (CSV) und Computer Software Assurance (CSA) konzentrieren sich auf reproduzierbare Nachweise, was oft zu einer umfangreichen Dokumentation führt. Polarion meistert Herausforderungen durch das Management von Workflows, die Erstellung digitaler Dokumente und die Verbesserung der Konstruktionstransparenz.

Erfahren Sie mehr in unserer neuen Lösungsübersicht.

Vorteile der Verwendung von Polarion für die Prozess-Validierung:

  • Effizienz: Beschleunigen Sie neue Software-Implementierungen mit optimierten Workflows
  • Kostenoptimierung: Optimieren Sie bisher unvorhersehbare Kosten und Ressourcen
  • Zusammenarbeit: Erleichtern Sie die nahtlose Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Anwendergruppen
  • Validierte Vorlagen: Stellen Sie die Konformität mit spezifischen Spezifikationen und Prozessen sicher

Erfahren Sie in unserer Lösungsübersicht, wie Sie die Konformität von Polarion sicherstellen können und wie Sie damit Validierungsvorlagen erstellen und verwenden und neue Software schneller implementieren können.

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