Die Medizinproduktebranche steht vor beispiellosen Herausforderungen im Bereich Konformität und Datensicherheit. Während die Zahl der Produktrückrufe global weiterhin stark zunimmt – allen voran in den USA und Kanada –, sehen sich Hersteller mit einem komplexen Netz aus regulatorischen Vorgaben und steigenden Cybersicherheitsrisiken konfrontiert. Die Branche steht vor gewaltigen Herausforderungen – von Qualitätsproblemen und Fehlkennzeichnungen bis zu Software-Schwachstellen und RCE/PE-Exploits (Remote Code Execution/Privilege Escalation) –, um die Patientensicherheit zu garantieren und das Vertrauen der Verbraucher nicht zu verlieren.
Die Navigation durch diese sich wandelnde Landschaft erfordert einen ganzheitlichen, integrierten Ansatz. Die Siemens-Lösungen dienen Medizinprodukt-Entwicklern als Lebensader und stellen ein kollaboratives digitales Rückgrat für Daten- und Dokumentenmanagement, ein robustes Qualitätsmanagementsystem sowie ein effizientes regulatorisches Informationsmanagementsystem bereit. Zudem ermöglichen die Connected Care-Tools von Siemens Entwicklern die Erstellung innovativer, sicherer und konformer Medizintechniksoftware – und stellen damit sicher, dass ihre Technologie stets auf dem neuesten Stand bleibt. Durch die Partnerschaft mit Siemens können Medizintechnikunternehmen ihre Compliance-Bemühungen optimieren, ihre Cybersicherheitsabwehr stärken und letztendlich sicherere und zuverlässigere Produkte auf den Markt bringen.
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