Optimierung der Planung von Fertigungsprozessen

Steuern Sie Herstellungsprozesse und Rezepturen effizient, indem Sie einen digitalen Transformationsansatz verfolgen, der das Rezeptwissen zentralisiert, einen nahtlosen Technologietransfer gewährleistet und Produktionsprozesse optimiert. Dabei wird die Technologie des digitalen Zwillings eingesetzt, um Rezepte und Anlagenlayouts zu entwerfen, zu simulieren und zu analysieren, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, die Effizienz zu steigern und die Kosten zu senken. Durch den Einsatz digitaler Lösungen können Unternehmen Abläufe optimieren, Rezepturlebenszyklen überwachen und den Übergang vom Labor zur kommerziellen Produktion beschleunigen.

Start der Digitalisierung im Labor

Die Transformation digitaler Rezepturen ermöglicht es Pharmaunternehmen, Produkt- und Prozessspezifikationen vom Labormaßstab bis zur kommerziellen Produktion effizient zu verwalten. Durch die Zentralisierung von Rezepturwissen, die Überprüfung der Herstellbarkeit und die Optimierung von Anlagenlayouts können Unternehmen den Lebenszyklus von Rezepturen von der intialen Entwicklung bis hin zur Umsetzung optimieren. Dieser Prozess beginnt mit der Produkt- und Prozessentwicklung (PD), wie sie vom Forschungs- und Entwicklungslabor definiert wurde. Von dort aus wird ein Basisrezept erstellt, das die Materialien und Abläufe definiert und dann an die standortspezifischen Möglichkeiten angepasst wird, z. B. durch Anpassung an unterschiedliche Anlagen. Das Planungsrezept legt die genaue Anlagenausstattung fest, und die Steuerungsrezeptur schließlich liefert detaillierte Anweisungen für die Automatisierung und sorgt für Konsistenz und Effizienz in der Produktion.

Reduzierung von Kosten und Risiken durch Transformation digitaler Rezepturen

Pharmaunternehmen können mehr Effizienz, Konsistenz und Geschwindigkeit erreichen, indem sie die digitale Transformation durch drei wichtige Säulen nutzen: wissensbasierte Rezepturumsetzung, Überprüfung der Herstellbarkeit und Optimierung der Herstellbarkeit.

• Wissensbasierte Rezepturtransformation: Zentralisieren Sie das Rezepturmanagement, um Konsistenz zu gewährleisten, Fehler zu reduzieren und den Übergang von der Labor- zur kommerziellen Arzneimittelproduktion zu optimieren, indem Sie Prozesse effizient steuern und digitale Technologien wie generative KI nutzen.
• Prüfung der Herstellbarkeit: Optimieren Sie die Integration von Forschung und Entwicklung in die Fertigung und stellen Sie Konsistenz und Qualität sicher, indem Sie Rezepturen effizient mit den richtigen Anlagen abgleichen und einen nahtlosen Technologietransfer über globale Standorte hinweg ermöglichen.
• Optimierung der Herstellbarkeit: Verbessern Sie die Fertigungseffizienz und den Materialfluss, indem Sie Prozesse frühzeitig im Lebenszyklus eines Medikaments entwerfen, simulieren und analysieren. Dies ermöglicht eine genaue Planung, weniger Fehler und eine kontinuierliche Verbesserung durch digitale Tools wie Engpassanalysen und digitale Zwillinge.

Drei Vorteile der Transformation digitaler Rezepturen

Die Transformation digitaler Rezepturen verkürzt den Prozess vom Labor bis zur kommerziellen Produktion und bietet damit erhebliche Vorteile.

• Beschleunigen Sie die Einführung neuer Produkte (NPI) durch Optimierung von Planung und Visualisierung und verkürzen Sie die Markteinführungszeit mit einem zentralisierten Ansatz für die Fertigung.
• Gewährleisten Sie Genauigkeit und Konformität, sichern Sie die Qualität und erfüllen Sie strenge regulatorische Standards durch zentrale Steuerung und Überwachung.
• Ermöglichen Sie zeitnahe Reaktionen auf Änderungen und fördern Sie die Zusammenarbeit zwischen Forschung und Entwicklung, Fertigungsplanung und Ausführung, sodass die Entscheidungsfindung und Anpassungsfähigkeit in einem sich ständig weiterentwickelnden Umfeld verbessert wird.

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