Sicherstellung der Prozesseffizienz durch ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem

In der Herstellung von Medizinprodukten erfordert die ständige Möglichkeit von Produktrückrufen eine frühzeitige Erkennung potenzieller Probleme. Konstruktionsfehler sind eine wesentliche Ursache für Qualitätsprobleme. Die frühzeitige Einbeziehung von Ingenieuren in einen Quality-by-Design-Ansatz und ein Closed-Loop-Management gewährleistet die Patientensicherheit und Kostenkontrolle und sorgt für eine schnellere Markteinführung. Unsere Closed-Loop-Quality- und Compliance-Tools sorgen für Prozesseffizienz und bieten ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem (QMS) mit integrierten Funktionen.

Maximieren Sie die Qualität mit unseren integrierten Tools für die Prozesseffizienz

Unsere integrierten Prozesseffizienz-Tools bieten eine umfassende Lösung, mit der Sie das Risiko- und Anforderungsmanagement nutzen, Fehlermodi- und Wirkungsanalysen (FMEA) durchführen und Qualität planen können. Sie gewährleisten die Pflege eines vollständiger Design History File (DHF) und eines vollständigen Device Master Record (DMR) und ermöglichen so einen nahtlosen Designtransfer in die Produktion. Darüber hinaus unterstützen diese Tools die kontinuierliche Verbesserung durch integriertes Beschwerdemanagement, Corrective Action Preventive Action (CAPA)-Prozesse und Change Management.

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