Zentralisierung von Produktionsdaten zur Verbesserung der Qualität und Compliance von Medizinprodukten

Hersteller von Medizinprodukten sind auf gut dokumentierte, gut kontrollierte Verfahren angewiesen, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und die Produktqualität und -sicherheit sicherzustellen. In den meisten Unternehmen sind die Prozesse für die Fertigungsentwicklung und -planung, die Übertragung von Konstruktionsdaten und die Produktion jedoch nach wie vor dokumentenzentriert. Dieser Ansatz erschwert die Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, da Ungenauigkeiten, wichtige Leistungskennzahlen und nachvollziehbare Daten fehlen. Siemens-Lösungen für Betriebsqualität ermöglichen es Herstellern von Medizinprodukten, die Datenerfassung und das Datenmanagement zu automatisieren.

Kontrolle von Daten und Dokumenten durch Zentralisierung von Produktionsinformationen

Dieser datenzentrierte Ansatz ist entscheidend, um die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten. Die Implementierung von fehlerfreien Prozessen, papierloser Fertigung und elektronischer Gerätehistorie (eDHR) trägt zur Verbesserung der Qualität bei. Die Operational Excellence-Tools von Siemens ermöglichen eine hochwertige, konforme Produktfertigung durch ein integriertes digitales System. Diese Tools unterstützen Überprüfung und Durchsetzung, erweiterte Planung und Terminierung, Produktions- und Prozesssteuerung, IoT-Berichterstellung und Anwendungsentwicklung.

Mehr Transparenz zur Verbesserung Ihres Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte

Durch die Automatisierung der Datenerfassung und des Datenmanagements tragen die Operational Excellence-Tools von Siemens dazu bei, eine transparente Infrastruktur zu schaffen, die die Produktqualität durch die Nutzung von Live-Dashboards für die Datenanalyse verbessert. Zentralisierte Daten erleichtern die Prozessdurchsetzung und umfassende Produktionsinformationsaufzeichnungen, die die Standardisierung und Kontextualisierung von Fertigungsdaten in Echtzeit ermöglichen. Low-Code-Tools für die Anwendungsentwicklung beschleunigen die Anwendungserstellung zusätzlich, verbessern Qualitätsprozesse und gewährleisten die Rückverfolgbarkeit von Vorschriften.

Vorteile der Siemens Operational Quality-Tools:

• Beseitigung von Verwaltungsaufwand und damit verbundenen Fehlern
• Skalierbarkeit und Zusammenarbeit über Regionen und Organisationen hinweg
• Einfache Bereitstellung kontinuierlicher Verbesserungen
• Optimierung und Automatisierung des Produktionsauftrags- und Asset-Managements

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