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E-Book

Sicherheit, Konformität und Kontrolle mit unserer Lösung für die Entwicklungslenkung medizintechnischer Produkte

Nahaufnahme einer Hand, die ein sehr kleines medizinisches Gerät zwischen Daumen und Zeigefinger hält
Die Entwicklungslenkung medizintechnischer Produkte ist entscheidend für die Sicherheit, die Einhaltung von Vorschriften und die Überwachung während des gesamten Produktlebenszyklus. Neben dem Risikomanagement ist die Entwicklungslenkung durch die Richtlinien US 21 CFR Part 820 und EU MDR / IVDR vorgegeben. Die Umsetzung und Verbesserung dieses Prozesses kann jedoch eine Herausforderung darstellen, da an der Produktgestaltung eine Vielzahl von Personen und Daten beteiligt sind. Die Tools von Siemens für die Entwicklungslenkung bewältigen diese Herausforderungen, indem sie eine umfassende digitale Rückverfolgbarkeit, ein effizientes Management der Konstruktionsdateien und eine kontinuierliche Überwachung gewährleisten.

Verfolgen Sie einen datengesteuerten, modellbasierten Ansatz

Unsere Lösung ermöglicht es Herstellern medizintechnischer Produkte, einen datengesteuerten, modellbasierten und dokumentenbasierten Ansatz zu verfolgen, der die technische Effizienz steigert und kostspielige Fehler während des gesamten Lebenszyklus des Produkts verhindert. Unsere Tools erleichtern die Wiederverwendung und Konsistenz, optimieren die Fortschrittsverfolgung und ermöglichen einen datengesteuerten Ansatz. Sie tragen damit der Tatsache Rechnung, dass es sich bei der Entwicklungslenkung um einen zyklischen Prozess handelt, der iterative Aktionen und kontinuierliche Verbesserungen umfasst.

Lesen Sie unser E-Book und informieren Sie sich, wie Sie den Prozess der Entwicklungslenkung effektiver gestalten können, um die Sicherheit, die Einhaltung von Vorgaben und die Überwachung Ihrer Konstruktionen zu bewältigen.

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