Verbesserte Kennzeichnung und besserer UDI-Prozess für Medizinprodukte

Falsche Kennzeichnung ist nach wie vor eine der Hauptursachen für Rückrufe von Medizinprodukten, und die Hersteller haben Schwierigkeiten, die Kennzeichnungsdaten innerhalb ihres Unternehmens zu koordinieren. Dies kann zu Problemen bei Produktentwicklung, Produktion, Prüfung und Compliance führen.

Bewältigen Sie die Komplexität der Kennzeichnung von Medizinprodukten mit einer integrierten Lösung. Diese einzigartige Lösung, die auf unserem Product Lifecycle Management (PLM) für Medizinprodukte basiert, unterstützt Ihr Unternehmen dabei, Risiken der Einhaltung von Vorschriften und die Markteinführungszeit zu reduzieren, den Prozess der eindeutigen Produktkennung (UDI) zu vereinfachen und vieles mehr.

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Kontrollieren Sie die Etikettierung von Medizinprodukten mit einer durchgängigen Kennzeichnung

Zahlreiche Unternehmen nutzen statische Kennzeichnungslösungen, die sich auf Grafikdesign-Tools und nicht auf die Verwaltung der Inhalte konzentrieren. Die Lösung von Siemens für die integrierte Kennzeichnung und UDI bietet von der Risikoanalyse bis zu eDHR die Flexibilität, Kennzeichnungsdaten entlang des gesamten Lebenszyklus zu erstellen und zu steuern. Darüber hinaus haben wir einen speziellen Mechanismus für die Kennzeichnung von Medizinprodukten entwickelt, um den besonderen gesetzlichen Anforderungen der Branche gerecht zu werden, insbesondere bei der Gestaltung und Erstellung von Herstellungskennzeichen.

Verbessern Sie Kennzeichnungsmanagement und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten

Um die Komplexität von Kennzeichnung und UDI-Einreichungen in den Griff zu bekommen, hat Siemens eine datengesteuerte Lösung entwickelt. Mit digitaler Kontrolle über Anwendungen und Abteilungen hinweg beseitigt unsere durchgängige Kennzeichnungs- und UDI-Lösung Prozess- und Datenredundanzen. Die Lösung unterstützt Ihr Unternehmen dabei:

• Risiken der Einhaltung von Vorschriften und die Markteinführungszeit zu reduzieren
• Den UDI-Prozess zu vereinfachen, um die globalen Vorschriften einzuhalten
• Den Kennzeichnungsprozess von Medizinprodukten zu verwalten, um Arbeitsabläufe zu unterstützen

Das Kennzeichnungsmanagement von Siemens auf einen Blick

• Bietet Zugang zu einer kontrollierten, vorab genehmigten Bibliothek digitaler Assets
• Integrierte Design- und Authoring-Tools für digitale Assets in PLM
• Übernimmt das Master Record System von eDHF und BOM in BOP und eDHR

und mehr!