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Verbesserung der Transparenz regulatorischer Informationen für Medizinprodukte

Eine Frau sitzt und spricht vor einem Regulierungsgremium, umgeben von Kollegen
Das Management regulatorischer Informationen ist eine komplexe Herausforderung, und viele Hersteller von Medizinprodukten haben mit unterschiedlichen Systemen und manueller Nachverfolgung zu kämpfen. Um sich an die sich ändernden Vorschriften anzupassen, ist die Förderung einer qualitätsorientierten Kultur unerlässlich. Die Priorisierung der Einhaltung von Vorschriften verbessert nicht nur die Produktqualität, sondern kommt auch neuen und risikoreichen medizinischen Technologien zugute. Unsere Closed-Loop-Qualitäts- und Compliance-Tools ermöglichen ein rückverfolgbares, kontrolliertes regulatorisches Informationsmanagement und verbessern die Interaktion mit den Gesundheitsbehörden während des gesamten Produktlebenszyklus.

Zentralisierung regulatorischer Daten mit einem effizienten Informationsmanagementsystem

Verbessern Sie die Transparenz für interne und externe Stakeholder mit unseren Closed-Loop-Qualitäts- und Compliance-Tools, die alle regulatorischen Daten in einem optimierten Regulatory Information Management System (RIMS) zentralisieren. Dieses integrierte Datenmanagementsystem stellt die Verfügbarkeit aller notwendigen Informationen sicher, von Dokumenten bis hin zu Daten. Identifizieren Sie auf einfache Weise, welche Informationen mit den Aufsichtsbehörden geteilt wurde, und überwachen Sie diese Interaktionen, sodass Qualitäts- und Regulierungsteams effizient Produkteinreichungen erstellen können.

Vorteile von Closed-Loop-Tools für Qualitäts- und Compliance-Informationen:

  • Verbesserte Compliance

  • Bessere Zusammenarbeit

  • Durchsetzung korrekter Daten

  • Beschleunigte Produktfreigaben

Lesen Sie das E-Book, um mehr zu erfahren.

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