Optimierung der Rückverfolgbarkeit von Produktentwicklungen durch einen digitalisierten und datenzentrierten Ansatz

Hersteller stehen vor Herausforderungen, wenn es darum geht, die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinproduktentwürfen zu gewährleisten. Dies ist in erster Linie auf die Fragmentierung des Prozesses zur Entwicklungslenkung zurückzuführen. Diese Fragmentierung, die durch unterschiedliche Tabellenkalkulationen und Tools geprägt ist, führt zu isolierten Daten und Mängeln bei der Rückverfolgbarkeit, die die Einhaltung der Vorschriften gefährden und Fehler oder Ineffizienzen begünstigen können.

Unsere Tools für die Entwicklungslenkung bieten eine Lösung durch umfassende Digitalisierung und einen datenzentrierten Ansatz, der die Rückverfolgbarkeit und Konnektivität im gesamten Konstruktionsprozess verbessert.

Rückverfolgbarkeit ermöglichen und Sicherheit und Effektivität der Konstruktion gewährleisten

Hersteller können die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Produktsicherheit gewährleisten, indem sie eine vollständige Rückverfolgbarkeit von Risikodateien und Analysen bis hin zu Produktanforderungen und -tests ermöglichen. Unsere Tools für die Entwicklungslenkung erleichtern die Aufschlüsselung von Konstruktionselementen, bieten durchsuchbare Daten und Berichtsfunktionen für die Überprüfbarkeit und ermöglichen eine umfassende Wiederverwendung. Dieser Ansatz verbessert die Datenintegrität und optimiert den Konstruktionsprozess, wodurch Kosten und Zeit gespart werden und gleichzeitig die Einhaltung von Vorschriften und die Datenintegrität verbessert werden. Letztendlich ermöglicht er den Herstellern, konforme Geräte effizient zu entwickeln und dabei regulatorische Sicherheitsstandards und Nachhaltigkeitsverpflichtungen zu erfüllen.

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