Verbessern Sie die Nachverfolgbarkeit von Daten mit einem Qualitätsmanagement- und Compliance-Framework
Obwohl 90 % der Hersteller von Medizinprodukten die Qualität proaktiv fördern, übersehen viele oft die Kostenmessung und neigen dazu, Fehler zu beheben, anstatt sie zu verhindern. Dies hat zwischen 2018 und 2022 zu Tausenden von Rückrufen in den USA und Europa geführt, wobei Qualitätsprobleme nach wie vor eine Hauptursache für Rückrufe sind. Unsere Closed-Loop-Lösungen für Qualität und Compliance umfassen Tools zur Nachverfolgbarkeit von Daten, die eine integrierte digitale Backbone-Lösung schaffen, Qualitätsdaten abteilungsübergreifend zentralisieren und die Zusammenarbeit fördern. Das Framework befasst sich mit kritischen Aspekten der Qualität und Konformität von Medizinprodukten, wie z. B. Konstruktionsdatendatenmanagement, Produktlinienmanagement und Qualitätsprozessmanagement.
Lesen Sie das E-Book, um mehr zu erfahren.
Verfolgen Sie Qualität und Compliance mit einem digitalen Framework
Ein spezialisiertes digitales Framework ist unerlässlich, um die zuverlässige Nachverfolgung von Qualitäts- und Konformitätsdaten bei der Herstellung von Medizinprodukten zu gewährleisten. Die Verwendung eines PLM/ALM-Tools (Product Lifecycle Management/Application Lifecycle Management) als digitale Backbone-Lösung ermöglicht eine umfassende Planung, Steuerung und Überwachung über alle Phasen hinweg, von der Konstruktion und Entwicklung über die Fertigung bis hin zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Unsere Closed-Loop-Qualitäts- und Compliance-Tools verbessern diese digitale Transformation weiter, indem sie den Dokumenten- und Datenfluss automatisieren und Komponenten bieten, die mit herkömmlichen Papierprozessen nicht realisierbar sind. Diese Tools ermöglichen es Anwendern, multidisziplinäre Teams zu koordinieren, Key Performance Indicators (KPIs) festzulegen und die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherzustellen.
Erfahren Sie in unserem E-Book, wie eine integrierte digitale Backbone-Lösung die Datennachverfolgbarkeit und das Qualitätsmanagement in der Herstellung von Medizinprodukten revolutionieren kann.