Bewahren Sie aktiv kritisches Prozesswissen und setzen Sie es unternehmensweit ein, um die Rezeptur vom Labor in die kommerzielle Produktion zu überführen, indem Sie einen Enterprise Recipe Management (ERM)-Ansatz nutzen. Mit der wissensbasierten Rezepturtransformation können Sie kritisches Prozesswissen effizient erfassen, teilen und nutzen. Dieser Ansatz, der sich an ISA-88 orientiert, beschleunigt die Rezepturentwicklung und das Scale-up vom Labor über klinische Studien bis hin zur kommerziellen Herstellung.
Die wissensbasierte Rezepturtransformation ist ein wichtiger Bestandteil der Lösung von Siemens für Prozessgestaltung und Technologietransfer, die Pharmaunternehmen dabei hilft, innerhalb kurzer Zeit einen robusten Herstellungsprozess zu entwickeln und ein schnelleres und effizienteres Scale-up vom Labor in die Produktion zu ermöglichen. Sie ermöglicht es Pharmaunternehmen, Prozessentwicklung und Fertigung digital zu vernetzen und dabei die spezifischen regionalen Herausforderungen und Fähigkeiten zu berücksichtigen. Dies erleichtert und verbessert auch die Dokumentation von Nachweisen für Neuzulassungen von Arzneimitteln.
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