Rechtzeitige Einhaltung der verlängerten MDR-Frist mit Opcenter EX MDD und Teamcenter

Am 20. März 2023 verlängerte die Europäische Union die Fristen für die Einhaltung der Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745, wodurch die Hersteller von Medizinprodukten und Diagnostika (MD&D) eine ausgezeichnete Gelegenheit erhielten, ihre Compliance-Strategien zu verfeinern und Betriebskosten zu senken. Die aktualisierten MDR-Vorschriften legen den Schwerpunkt auf Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Risikomanagement und stellen die Medizintechnikbranche vor große Herausforderungen. Siemens Opcenter EX MDD und Teamcenter bieten eine integrierte digitale Lösung, die Unternehmen dabei hilft, diese komplexen Anforderungen effizient zu erfüllen, eine hohe Produktqualität zu gewährleisten und den Marktzugang zu sichern.

Optimierung der Compliance mit Opcenter EX MDD und Teamcenter

Siemens Opcenter EX MDD integriert die Fertigungsausführung und das Qualitätsmanagement, setzt Produktionsstandards durch, automatisiert die Dokumentation und unterstützt die Rückverfolgbarkeit, um die MDR-Vorschriften zu erfüllen. Teamcenter ergänzt diese Funktionen durch eine leistungsstarke PLM-Integration, die technische Dokumentation, Konstruktionsanforderungen und Best Practices über alle Fertigungsprozesse hinweg aufeinander abstimmt. Zusammen bieten diese Lösungen vollständige Transparenz in den Produktionsabläufen, verhindern Produktionsfehler und vereinfachen die Einhaltung der Vorschriften, sodass Ihr Unternehmen in der sich entwickelnden regulatorischen Landschaft erfolgreich sein kann.

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